株式会社ジェイ エスキューブ


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メディカルサービス、臨床試験データマネジメントサービス

各種データソリューションサービス30年以上の経験と実績を持つジェイ エスキューブより、医薬品企業ならびにCRO企業の皆様へ臨床試験データマネジメントサービスをご提案します。

信頼のデータマネジメントサービス


各種データソリューションサービス30年以上の実績を持つジェイ エスキューブでは、多種多様な経験に基づいた信頼性の高いデータマネジメントサービスを提供しています。医薬品企業が医薬品を開発する際の膨大なデータマネジメント業務に対して、医薬品開発・臨床試験およびデータマネジメントの豊富な経験と知識を有する専門のスタッフによって一連のサービスを提供しています。

特長

グローバルで評価されたデータマネジメントシステム(Clintrial:クリントライアル)を使用

グローバルで評価されたデータマネジメントシステム「Clintrial(クリントライアル)」を利用し、治験から市販後調査に至るまでのデータマネジメント業務を提供いたします。各種のデータソリューションに長年の経験を有するジェイ エスキューブは、標準業務手順書(SOP)・データマネジメント業務計画書に基づいた一貫したデータマネジメントサービスを提供します。GCP、GPMSPならびに関連法規を遵守し、徹底した品質管理を実施しています。

プライバシーマーク認証基準準拠のセキュリティ体制

ジェイ エスキューブは、プライバシーマーク認証基準に準拠した管理体制により運営しています。また、プライバシーマーク認証のためのコンサルティングサービスも提供しています。

統制された臨床試験データマネジメントのフロー

ジェイ エスキューブの提供するデータマネジメントサービスの全てのプロセスは、標準業務手順書(SOP)およびデータマネジメント業務計画書によって統制されており、これまでの多くの経験を基にした業務フローを整備しております。

Early Phase Second Phase Final Phase
  • 標準業務手順書(SOP)の内容確認
  • DM業務計画書の作成
  • データベース設計
  • データ入力画面作成
  • CRFレビューマニュアル作成
  • 論理チェックプログラムの作成
  • データ入力
  • 論理チェックの実施
  • 目視チェックの実施
  • 不明点の問い合わせ
  • データの修正
  • 症例検討用支援資料の作成
  • データの固定
  • DM業務報告書の作成
  • 解析用データベースの作成

データソリューションサービスで30年以上の実績と信頼

データソリューションサービス30年以上の実績として、金融業界、生命保険・損害保険業界、物流業界、医薬業界、運輸業界などの多くの企業にお取引いただいております。ジェイ エスキューブには、コスト削減や情報漏洩対策など、時代の要請に応えながら多く経験と実績があります。

臨床試験データマネジメントのご提案

ジェイ エスキューブでは長年のデータソリューションサービスに基づいて、データマネジメント業務運営ノウハウ、プライバシーマークの取得など、セキュリティやクオリティに対する体制も整備されています。

医薬品企業ならびにCRO企業の臨床試験データマネジメントに適したプランを提案します。

お問い合わせ
電話番号 0120-540-328 月曜日から金曜日の10時から17時まで
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